2026年8月19日,Moderna联合默沙东的个性化mRNA黑色素瘤癌症疫苗III期临床取得阳性结果,作为全球首个临床验证成功的mRNA肿瘤疗法,Moderna单日股价暴涨176.97%,市值从250亿美元飙升至690亿美元。
这一次行情不只是个股的爆发,更是资本市场对“全新技术路径+巨大未满足临床需求”创新资产的范式重估,直接带动A股mRNA疫苗板块集体上行。
放眼全球创新药市场,类似的估值故事已经在呼吸赛道上演:海外专科药企Insmed依靠商业化产品Arikayce打底,叠加吸入肺动脉高压管线TPIP的持续临床数据兑现,过去两三年实现市值大幅跃升,2024年-2025年涨幅高达8倍。

(wind数据,截止2026年8月20日)
而港股长风药业(02652.HK),依托成熟吸入制剂商业化底盘,手握对标TPIP的核心管线ICF001和ICF004,瞄准百亿巨大蓝海市场,成为国内重症吸入创新药最值得关注的标的之一。
Moderna史诗级暴涨的启示录:创新药估值重估
当一款全新技术路线的药物拿到关键性III期阳性数据,资本市场会发生什么?
Moderna本次的暴涨给出了教科书式答案。在此之前,mRNA肿瘤疫苗更多停留在技术叙事层面,市场始终对其临床可行性、商业化前景保持怀疑,企业估值长期受到压制。
而III期临床阳性结果落地,直接完成从“概念”到“临床可验证”的跨越,市场不再仅仅折现未来管线的潜在收益,而是重构整个赛道的估值体系,给予平台型企业更高溢价。
这种估值重估的底层逻辑可以总结为三点:第一,赛道存在巨大未被满足的临床需求;第二,技术路径经过临床试验的实证;第三,企业拥有已经落地的商业化业务,提供现金流反哺创新管线研发,完成从biotech向biopharma的蜕变。
其中,biotech(生物技术公司)是指以研发为主,大多没有自有商业化产品,依靠融资推进管线,收入极少甚至没有销售收入,核心价值在临床管线,而biopharma(生物制药公司)拥有已上市产品,具备商业化能力,可以自研自产自销,形成了研发和商业化的闭环。
创新开辟新思路,研发验证可行性,加速商业化落地,这正是Moderna市值得以重估的原因。
而Moderna所在肿瘤疫苗领域这套逻辑,也同样适用于重症呼吸赛道。
百亿美元市场:Insmed案例折射吸入制剂的创新价值
我们首先观察重症呼吸赛道的美国公司Insmed(美股代码INSM.O),其拥有已经实现商业化的吸入抗生素Arikayce,为公司带来稳定现金流,支撑高风险创新管线投入。
另一款新产品Brinsupri,治疗非囊性纤维化支气管扩张的药物,2025年获得美国和欧盟批准,上市后2026年放量超预期,上半年营收同比增长265%,二季度销售额3.09亿美元,远超原有核心产品Arikayce收入1.16亿美元(同比仅增长8%)。
管线端,Insmed核心在研品种TPIP为每日一次给药的吸入粉雾前药,最初聚焦PAH(动脉性肺动脉高压)、PH‑ILD(间质性肺病相关肺动脉高压)两大难治适应症,目前这两项适应症已经推进至III期临床阶段。
2026年8月6日二季度业绩路演PPT上,Insmed进一步将TPIP的目标适应症,从PAH、PH‑ILD拓展至PAH、PH‑ILD、PPF(进行性肺纤维化)、IPF(特发性肺纤维化)四大方向;对应产品销售峰值预期,也由原先20亿美元以上提升至60亿美元。

(Insmed2026年2季度路演PPT)
其中PPF、IPF的III期临床试验,计划分别于2026年下半年、2027年上半年正式启动。
受管线预期扩张催化,Insmed当日股价大涨34%,市值站上300亿美元。
肺动脉高压属于预后极差的重症,PAH患者即便接受现有规范治疗,5年生存率仅50‑60%,中位生存期4‑7年;而PH‑ILD被称为肺动脉高压领域的“硬骨头”,患者中位生存期仅1.5‑3年,3年生存率仅25‑40%,国内至今尚无专门针对PH‑ILD的特效药获批。
传统口服、静脉用前列环素类药物,疗效明确,但全身暴露带来头痛、低血压等副作用,患者耐受性差;老一代吸入曲前列尼尔需要每日多次给药,使用负担重,长期依从性受限。
行业迫切需要一款每日一次、肺部局部高暴露、压低全身药物峰浓度、降低不良反应的长效吸入药物,这正是TPIP和长风药业(2652.HK)ICF001共同瞄准的临床痛点。
全球PAH+PH‑ILD合计市场规模超过50亿美元,且仍在持续增长,PH‑ILD作为几乎空白的细分赛道,具备巨大的增量空间。
除此之外,全球IPF药物市场2025年约58亿美元,预计2035年124亿美元,CAGR7.9%;PPF作为增量蓝海,过去没有独立适应症标签,随着尼达尼布、那米司特获批市场快速打开。
尽管市场空间广阔,但能够跑通“长效吸入前药”技术路线的企业寥寥无几……
吸入粉雾剂本身制剂壁垒极高,既要保证药物在肺部有效沉积,又要实现前药在肺组织缓慢裂解释放活性成分,同时控制气道刺激、咳嗽等不良反应,对制剂平台、给药装置、工艺生产都提出严苛的要求。
国内绝大多数药企聚焦口服小分子,真正具备成熟吸入制剂全链条研发、商业化能力的企业屈指可数,长风药业(2652.HK)是其中代表性企业。
长风药业双创新管线出鞘,验证全球吸入平台优势和稀缺性
长风药业和Insmed在赛道选择、业务架构、技术路径等方面是十分相似的。
和Insmed依靠Arikayce贡献现金流一样,长风药业拥有已经商业化的吸入制剂产品矩阵,布地奈德混悬液已经进入上万家医疗机构,2025年实现收入4.33亿元,构筑公司稳定的业务基本盘,实现“成熟业务养前沿创新”的biopharma发展模式。
管线层面,公司两条核心重症呼吸创新管线同步向前推进。
2026年3月,改良型新药ICF001吸入粉雾剂(化学药2.1类)的IND申请获NMPA受理,拟开发适应症为PAH(动脉性肺动脉高压)、PH‑ILD(间质性肺病相关肺动脉高压),是国内该技术路径中推进速度领先的候选药物。
目前国内尚无专门针对PH‑ILD的特效药获批,若开发顺利,ICF001有望成为国内首个针对该适应症的吸入治疗药物。
ICF001的研发设计思路与Insmed TPIP高度同源:采用前药修饰技术,实现药物在肺部沉积后缓慢释放活性成分,压低血浆药物峰浓度,降低全身副作用,改善患者长期依从性,同时优化气道刺激,希望降低咳嗽的发生概率,解决现有吸入肺动脉高压药物最主要的不良反应痛点。
2026年8月24日晚,长风药业公告,ICF001的适应症也从PAH、PH‑ILD拓展至PAH、PH‑ILD、IPF(特发性肺纤维化)、PPF(进行性肺纤维化),与Insmed的TPIP一致,将成为重症呼吸领域的一款重磅药物。

(2026年8月24日公告)
同时,公司着眼于全球开发和商业化,目前计划在国内开展I期临床,未来还可能会进行全球多中心开发、区域授权、共同开发或其他形式合作等。
此外,长风药业还有另一款治疗肺纤维化的吸入粉雾剂ICF004(全球1类创新药),2026年6月IND申请已获得NMPA批准,适应症覆盖IPF、PPF,属于全球First‑in‑class候选药物,验证了“高壁垒复杂制剂+创新药物”的平台能力。
至此,长风药业ICF001和ICF004形成组合,同步推动肺动脉高压、肺纤维化两大重症呼吸赛道,进一步放大公司吸入递送平台的价值,与Insmed以TPIP单点管线覆盖多适应症的战略思路形成呼应。
放眼全球,目前全球尚无PF‑ILD吸入制剂获批,中美均仅有两款口服药物上市,但普遍存在胃肠道不耐受、肝毒性等全身副作用,部分患者无法耐受而中断治疗,临床存在显著未被满足的需求。
ICF004采用肺部局部靶向吸入给药,理论上可以提升病灶局部药物暴露、降低全身毒副作用;该赛道国内同类候选物稀缺,临床进度处于全球靠前位置,具备成为重磅品种的潜力。
回到Moderna股价暴涨带来的启示:创新药的价值重估,始于概念,但最终必须落地于实打实的临床数据。资本市场愿意为巨大未满足临床需求、稀缺的平台技术支付溢价,但前提是临床试验一步步兑现假设。
Insmed的崛起,同样并非单纯靠故事,而是一步步把设想变成临床证据。对于长风药业的ICF001和ICF004而言,临床获批初步证明了公司吸入创新平台的实力,后续各阶段临床读出结果,将是决定公司估值的核心催化剂。
国内创新药行业经过过去几年的出清,市场已经告别单纯炒概念的时代,真正具备平台能力,同时瞄准全球未满足临床需求,拥有商业化底盘支撑创新的企业,会持续获得资本的关注,但国内这样的企业凤毛麟角,十分稀缺。
长风药业凭借国内领先的吸入递送平台,若ICF001和ICF004能够顺利完成各期临床,有望填补国内重症呼吸治疗空白,切入超百亿美元的全球重症呼吸蓝海市场,深度参与全球创新药竞争,代表中国复杂制剂创新走向海外。
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